Le Ketum remis sur le marché en attendant une décision de Bruxelles

Le juge des référés du Conseil d'Etat a suspendu, le 26 janvier dernier, la décision du Directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) visant à faire retirer du marché le gel Ketum, contenant du kétoprofène. A nouveau disponible dans les pharmacies, le gel Ketum est désormais soumis à une réévaluation de la Commission européenne qui rendra une décision au cours du premier semestre 2010.

Le Conseil d'Etat a suspendu la décision de l'Afssaps concernant le retrait sur le marché du gel Ketum suite à une requête en "référé-suspension" du laboratoire Menarini qui commercialise le produit. Le gel Ketum est donc à nouveau commercialisé dans les pharmacies. Néanmoins, le gel Ketum étant commercialisé dans de nombreux Etats membres de l'Union Européenne, c'est désormais à la Commission européenne de rendre son verdict sur l'autorisation ou le retrait du produit. Cette décision est attendue dans le courant du premier semestre 2010.

L'Afssaps avait décidé de retirer le gel Ketum du marché suite à de nombreux cas de réactions cutanées sous la forme d'eczéma et de bulles. "Cet effet indésirable [nous] a conduit[s] à modifier l'information de ces médicaments à deux reprises en 1996 et en 2001, à l'issue de deux enquêtes nationales de pharmacovigilance", explique l'Afssaps dans un communiqué.

La persistance de l'effet indésirable avait conduit l'Afssaps à retirer tous les gels contenant du kétoprofène en décembre 2009.